Estrella Immunopharma, Inc.（纳斯达克代码：ESLA，ESLAW）（“Estrella”或“公司”），是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注开发针对癌症和自体免疫疾病的，靶向 CD19 和 CD22 的 ARTEMIS® T 细胞疗法。公司今日宣布，首例参与 STARLIGHT-1 I/II 期临床试验的患者在接受 EB103 靶向 CD19 的 ARTEMIS® T 细胞输注一个月后，已达到了完全缓解（CR）。
在临床试验中，完全缓解意味着患者接受治疗后，所有肿瘤靶病灶消失，不再有可检测到的任何病症或其他肿瘤迹象。该患者被诊断为 3A 级高危 3B 症状的滤泡性淋巴瘤。该患者共经历了三次复发，经过多次治疗无效后，在加州大学戴维斯分校综合癌症中心入组参与了 STARLIGHT-1 EB103 疗法的临床试验。由于该患者肿瘤负荷高并伴有多种合并症，被视为高风险患者，面临着发生严重细胞因子释放综合症（CRS）和神经毒性等现有CAR-T 疗法常见副作用的风险。然而，在此临床试验中，该患者并未观察到与治疗相关的严重不良事件（SAEs）。
“我们对在第一位临床病人身上观察到的早期结果及 EB103 的良好安全性持谨慎乐观的态度。”Estrella Immunopharma 总裁兼首席执行官刘诚博士表示，“我们的目标是开发不仅可以匹敌、甚至超越现有商业化阶段 CAR-T 疗法疗效的 ARTEMIS® T 细胞疗法，同时解决CAR-T的安全性问题。通过提升安全性，我们希望能覆盖更广泛的患者群体，使得T 细胞疗法不仅能在专科癌症中心使用，也能在社区医院推广。”
“EB103这种创新性细胞疗法在首例患者中观察到的初步安全性和疗效结果非常令人振奋。”加州大学戴维斯分校综合癌症中心医学助理教授兼该试验的首席研究员 Naseem Esteghamat 医学博士表示，“我们期待继续推进本项临床试验，进一步验证疗法效果，并把这种具有巨大治愈潜力的疗法推广到更多病患群体。”
STARLIGHT-1 I/II 期临床试验是一项开放标签、剂量递增、多中心 I/II 期临床试验，旨在评估 EB103 自体 T 细胞疗法的安全性，并确定在复发/难治性（R/R）B 细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者（≥18 岁）中推荐的 II 期剂量（RP2D）。该研究包括剂量递增阶段，随后是扩展阶段。有关该试验的更多详情可在 www.clinicaltrials.gov 查询，NCT 编号为：NCT06343311。
关于Estrella Immunopharma
Estrella是一家临床阶段的生物制药公司，开发针对CD19和CD22靶点的ARTEMIS® T细胞疗法，用于治疗癌症和自体免疫疾病。Estrella的使命是利用人类免疫系统的进化力量，改善与癌症和其他疾病作斗争的患者的生活。为实现这一使命，Estrella致力积极开发研发管线。主要产品候选者EB103利用Eureka的ARTEMIS®技术靶向一种在几乎所有B细胞白血病和淋巴瘤表面表达的蛋白质，即CD19。同样利用Eureka的ARTEMIS®技术，Estrella也在开发同时靶向CD19和CD22的EB104。CD22是一种与CD19一样在大多数B细胞恶性肿瘤表面表达的蛋白质。
有关Estrella的更多信息，请访问www.estrellabio.com。
关于EB103
EB103是一种T细胞疗法，也称为Estrella的“靶向CD19的 ARTEMIS® T细胞疗法”。该疗法利用了从Eureka Therapeutics, Inc.（“Eureka”）授权的ARTEMIS®技术，而Eureka是Estrella的母公司。与传统的CAR-T细胞不同，ARTEMIS® T细胞（如EB103 T细胞）的独特设计允许其在与癌症目标接触时，使用一种更类似于内源性T细胞受体的激活和调节机制。输注体内后，EB103 T细胞会主动寻找CD19阳性癌细胞，与这些癌细胞结合并摧毁它们。
前瞻性声明
本新闻稿包含《Private Securities Litigation Reform Act of 1995》中定义的前瞻性声明。这些声明包括但不限于关于EB103和ARTEMIS® T细胞疗法的潜在益处和治疗优势、STARLIGHT-1 I/II期临床试验的预期进展和里程碑，EB103超越现有商业化阶段CAR-T疗法的潜力，以及EB103未来开发计划的声明。前述声明基于公司管理层对我们当前所处的行业和市场的期望、估计、预测和展望，以及管理层当前的信念和假设。这些声明可以通过前瞻性表达的词汇和用法来识别，包括但不限于“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“会”等类似表达以及这些术语的否定形式。这些声明涉及未来事件或我们的财务表现，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性声明中表达或暗示的内容有重大差异。导致实际结果与当前期望存在重大差异的因素包括但不限于我们向证券交易委员会提交的文件中“风险因素”章节和其他地方列出的那些因素。本新闻稿中的前瞻性声明代表我们在本新闻稿发布之日的观点。我们预计后续事件和发展有可能导致我们未来观点的变化。然而，虽然我们可能会在未来某个时间点选择更新这些前瞻性声明，但目前除非被相关法律法规要求，我们无意这样做。因此，请不要依赖这些前瞻性声明并把它们作为代表了公司在本新闻稿发布日之后的任何日期的观点的依据。
